合肥市口腔醫(yī)院順利召開國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案啟動會

為推動我院國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作順利進(jìn)行，5月21日，醫(yī)院召開了國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案啟動會。會議邀請合肥市第二人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任孟祥云授課，院長陳明及領(lǐng)導(dǎo)班子有關(guān)成員、機(jī)構(gòu)辦公室主任、各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究者及相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人參加會議。會議由科教科副科長高璐主持。

啟動會上，孟祥云主任對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及管理作了專題培訓(xùn)，他介紹了合肥市第二人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案歷程和經(jīng)驗(yàn)做法，并對《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)》等法規(guī)文件作了詳細(xì)解讀，對申報(bào)國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各個階段的主要工作內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

科教科高璐副科長介紹了我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案方案，從機(jī)構(gòu)備案的意義、檢查標(biāo)準(zhǔn)、制度構(gòu)建和計(jì)劃安排等方面作了系統(tǒng)全面的報(bào)告。

陳明院長在會上對孟祥云主任的精彩授課表示感謝，并強(qiáng)調(diào)開展國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的迫切需求，醫(yī)院要找準(zhǔn)方向，集中資源，補(bǔ)足短板，力爭早日備案成功。各科室要充分重視醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，嚴(yán)格按照要求，全力以赴做好籌備工作，后續(xù)更要對機(jī)構(gòu)備案情況進(jìn)行定期督查，加快備案步伐，力求取得突破。

此次會議的成功召開，標(biāo)志著我院正式啟動國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作。合肥市口腔醫(yī)院將緊跟時代步伐，不忘初心，繼續(xù)前行，做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作，為百姓健康謀福祉，為醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（科教科 李蘇蘇）